为什么要做美国FDA认证，不做FDA认证会怎么样？

最后更新于：2022-02-21 12:53:30

为什么要做美国FDA认证？

如前所述，美国原住民生产或销售从美国进口的食品和药品化妆品必须通过FDA认证才能进入美国市场销售，因为这些产品在抵达美国装运港时，将针对每批现货，抽查样品合格，本批产品只能放行，如果不合格，FDA有权对生产厂家进行检查，有权对违规者进行起诉，并自动扣押。

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如果FDA认为不合理，后果非常严重：

2009年，惠瑞公司虚报药物疗效，被罚款23亿美元；

2012年，SATORI PHARMACEUTICALS INC.未通过第三阶段的药物测试。FDA没有让他们的药品上市，导致数十亿美元的美国金汤，公司关闭了嘉吉；

2013年，强生公司收到回扣，罚款22亿美元。可见FBA非常严格，认证也相当权威。即使是标签，也有可能被FDA暴露，要求召回。

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