美国FDA认证如何办理，防疫医疗物资需要吗？

最后更新于：2022-02-21 12:53:40

美国FDA认证如何办理？

美国食品药品管理局（FoodandDrugAdmistraton简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

FDA提供药品、食品和BER、兽药、辐射卫生局、生物制品局、医疗器械和诊断局以及国家毒理学研究中心、区域工作管理机构、6个局（一些出版物也称为6Center）、一个中心和一个区域管理机构。美国食品和药物管理机构约有7500名员工，1143个人在FDA总部，包括350人在药品局。

产品获得FDA的认证，是产品进入美国市场的”通行证”。只有经过FDA认证，产品才能进入欧美国际市场。对产品本身而言，获得FDA的认证，不仅能够提高产品的品牌影响力，而且能极大地扩大产品在国际市场上的份额。

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附：美国FDA认证样本

附：美国海牙认证样本（阿根廷使用）